藥物制劑研發主管

職位介紹

崗位職責：

帶領團隊完成仿制藥藥物制劑開發，申報注冊。

任職要求：

1)能獨立進行項目的研究開發工作，承擔方案設計和組織實施，并對項目進度和質量負責；

2)規范撰寫和審查項目原始記錄，匯總審核數據及圖譜；

3)服從上級領導的工作安排和指導，推進項目的實施并對下屬進行指導；

4)撰寫申報資料及協助現場考核；

5)熟悉國家技術審評原則的要求，國家現行藥品管理的相關法規；

6)具有扎實的藥學背景基礎知識和專業技能，藥物制劑相關；

7)本科以上學歷，五年以上制劑研發相關經驗，或擔任項目負責人2年以上；

8)熟練專業設施和儀器的使用、維護和保養；

9)有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力；

10)具有良好的執行力、責任心、善于溝通以及團隊合作精神；

11)誠實守信，愛崗敬業，勤奮踏實進取，嚴謹務實，具有全局觀，對工作全身心投入；

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構介紹/課題組介紹

一、企業簡介
1、研發團隊：公司是由醫藥行業從業經驗豐富、充滿激情和活力的創業團隊組成的小分子藥物研發公司，公司擁有近40人的專業研發團隊和外部顧問團隊，立足于創新藥物和仿制藥物的項目研發管線的建設和累積；管理團隊具有國內外從業背景和研發經驗，并具有仿制藥、專利藥物和國際項目合作研發以及項目立項評估等豐富的工作經驗；具備成功研發小分子藥物到產品上市的實戰經驗。
2、公司主要業務方向：信奉 “研發是成功的基石，創新展現價值”。以產品獲批上市為研發目標，以國際主流創新體系和仿制藥質量體系為標桿，打造公司自身的項目研發管線，在某些治療領域形成若干上市產品，重點涉足心腦血管、精神神經、炎癥、抗病毒和腫瘤五大疾病治療領域。
3、公司業績和發展：成立7年來，公司奠定了研發基礎和持續成長能力：兩個項目已向國家CFDA注冊申報，另3個項目均已完成臨床前研究待注冊申報。
4.公司產品質量可靠。