QA專員/質量管理

職位介紹

崗位職責：

1、負責組織對起始物料供應商的質量審計工作，并負責起草審計報告；
2、負責體系文件的修訂、培訓；
3、負責組織實施偏差（包括生產過程偏差、超規OOS等）調查、統計；
4、負責設備、儀器、工藝驗證的管理，對實施情況進行統計、報告；
5、對客戶投訴進行調查、統計，對客戶后續反饋進行跟進；
6、對預防與改進措施的實施進行情況監督；
7、接受客戶審計，并跟進審計后的相關工作；
8、完成上級領導交辦的其他工作。

任職要求：

1、大學本科以上學歷；
2、有化學或藥學專業基礎
3、兩年以上QA工作經歷，有藥廠GMP注冊經驗更佳；
4、認真勤勉、吃苦耐勞，可接受定期出差。

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構介紹/課題組介紹

美茵生命科技座落于南京江寧高新技術產業開發區，是一家專注于創新小分子研發、有機合成工藝開發、藥品生產的科技型創新企業。聯合中科學院上成都所、常州大學、南京工業大學、鹽城美茵新材料有限公司等科研院所和企業從事創新藥的研發與生產。美茵生命科技依托其在鹽城的API生產基地， 為國內外包括Merck 、Uqfia、Novartis、科倫、九洲藥業等頂尖醫藥企業提供包括工藝研發、CMO等技術服務，實現技術創新及工業化生產相結合。
美茵生命科技秉承“創新、高效、綠色、服務”的企業文化，堅持不斷創新的產品開發，綠色環保的規模生產和面向國際的市場營銷策略，憑借優秀的人才和管理團隊，形成具有參與市場競爭的核心能力。