新藥注冊(cè)研究員

職位介紹

崗位職責(zé)：

? 負(fù)責(zé)新藥注冊(cè)法律法規(guī)收集整理，為公司產(chǎn)品注冊(cè)流程提供依據(jù)；

? 負(fù)責(zé)對(duì)擬注冊(cè)品種的資料進(jìn)行審核、整理、申報(bào)；

? 與藥監(jiān)局部門溝通協(xié)調(diào)，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，解決審評(píng)過(guò)程中專家提出的問(wèn)題；

? 參與項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的過(guò)程管理，負(fù)責(zé)跟進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度；

任職要求：

? 藥學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷；

? 熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，具有獨(dú)立分析、判斷、解決問(wèn)題的能力；

? 有2年以上新藥開(kāi)發(fā)、新藥項(xiàng)目管理等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

? 具備優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力和專業(yè)英語(yǔ)讀寫能力，能夠熟練檢索國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)；

? 富有責(zé)任心，優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的執(zhí)行力和邏輯思維。

簡(jiǎn)歷投遞郵箱

未填寫

機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司是一家專業(yè)從事小分子創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。由海外科學(xué)家牽頭創(chuàng)立于2009年。投資股東包括上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司、江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份、重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院等。公司總部位于中國(guó)重慶，并在中國(guó)上海及美國(guó)舊金山擁有兩家全資子公司（研究實(shí)驗(yàn)室），從而形成了獨(dú)具特色的“兩國(guó)三地”國(guó)際性布局，實(shí)施24小時(shí)不間斷接力科研，大大提高了創(chuàng)新藥物研發(fā)效率。?
● 技術(shù)力量
??? 公司的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)是在Abbott等國(guó)際大型制藥公司有多年新藥研發(fā)經(jīng)歷的海外科學(xué)家,在新藥設(shè)計(jì)與合成、構(gòu)效關(guān)系（SAR）解析等方面具有豐富的研究經(jīng)驗(yàn)。曾成功開(kāi)發(fā)出ABT-753,A-192411，ABT-100和Flumatinib等創(chuàng)新藥物。
專注領(lǐng)域
● 目前，復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥致力于研究開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物（化藥1.1類新藥），聚焦于腫瘤、糖尿病等疾病領(lǐng)域的治療藥物研發(fā)。